一、法规依据：GHS如何规定SDS第三部分？

联合国GHS制度是世界各国制定化学品管理法规的基础。在GHS紫皮书中，关于SDS（安全数据单）的编制要求集中在第1.5章（安全数据单），而成分信息的详细规定则列于该章末尾的附件（Annex） 中（具体为附件4或附录4，视版本而定）。

GHS明确指出：SDS第三部分应提供与物质或混合物成分相关的化学特性信息，其核心原则是“选择性披露”——即仅需列出那些具有GHS危害分类、且浓度超过规定临界值的成分，而非将所有成分一一罗列。

二、必须全部列出吗？——GHS的“临界值”原则

不需要。根据GHS制度，对于混合物，只需列出具有健康或环境危害分类、且浓度达到或超过特定临界值/浓度限值的组分。

GHS第1.5章附件中给出了通用的临界值/浓度限值表（通常称为表1.5.1），该表区分了不同危害类别所对应的披露阈值。以下是GHS建议的通用限值：

举例而言：若某混合物中含有致癌组分，但浓度仅为0.05%（低于0.1%），则该组分无需在SDS第三部分列出。反之，若浓度达到0.1%或以上，则必须披露。

对于纯物质，由于其组分单一，只需列出主要成分的化学名称、CAS号等标识信息，但任何本身具有GHS分类且对物质分类有贡献的杂质、稳定添加剂，同样必须列出。

对于混合物，在全球统一制度意义下对健康或环境有危害的、存在量超过其临界水平的所有危险成分，均应提供其化学名称、识别号码以及浓度或浓度范围。制造商或供应商可选择列出所有成分，包括无危险性的成分。    

三、浓度必须100%吗？——浓度范围的合法使用

不需要100%精确，可以使用浓度范围。

GHS制度明确允许供应商在SDS第三部分中使用浓度范围替代准确的百分比。这是GHS为兼顾信息准确性与商业保密需求而设置的灵活性条款。

根据GHS附件中的规定，混合物成分的浓度可以采用以下两种形式之一呈现：

准确的质量或体积百分比（以递减次序排列）；或

质量或体积百分比范围（以递减次序排列），前提是该范围为有关国家主管部门所接受。

例如，某成分可标注为“25-30%”，而不必精确到“27.3%”。但需注意：当使用浓度范围时，健康和环境危害影响应说明每种成分在最高浓度下的影响，以确保风险评估不会因范围下限而被低估。

对于纯物质，通常标注为接近100%的窄范围（如“≥ 99.5%”或“99.7 – 99.95%”），以反映生产公差和杂质含量的客观存在。

四、商业机密如何保护？——GHS的平衡之道

GHS充分认识到企业在成分信息上具有合法的商业保密需求，因此在第1.4.8章中专门明确了机密商业信息（CBI）的优先规则。

但这一保密权利并非绝对。GHS同时规定：“如主管部门提出要求，应向之披露机密商业信息。”企业需在保密与监管部门知情权之间取得平衡。

值得注意的是，GHS允许保密的内容仅限物质的名称和浓度，所有其他信息（如危害分类、暴露控制措施）仍须如实披露，SDS中要求的强制性信息不得被主张为保密——这一原则已被各主要经济体采纳。

哪些产品需要做MSDS？

（本文编辑：临安科达认证技术咨询服务有限公司 胡工）

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