SDS编写时，如何获得相关信息？

一份完整的SDS需要由16个部分组分，缺一不可。因此信息的获得至关重要，而其中最难获得的几个部分则分别为第2部分、第9部分、第14部分。

其中第2部分危险标示和第14部分运输信息需由专业人员或机构进行鉴定，鉴定的基础是通过解读大量相关法规、进行部分试验、以及查询分析大量数据库。因此对人员的专业要求很高；其次是第9部分理化性质，该部分信息一般是通过试验或相关数据库获得，优先选择试验获得的数据信息。

【基本信息】

枸橼酸芬太尼（CAS：990-73-8）

别名：N-(苯乙基-4-哌啶基)丙酰胺柠檬酸盐

英文名：N-(phenylethyl-4-piperidinyl) propanamidecitrate;fentanyl citrate;phentanyl citrate;

【主要用途】

枸橼酸芬太尼是一种西药。是目前复合全麻中常用的药物。

【适应证】枸橼酸芬太尼用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，芬太尼贴片适用于须持续应用阿片类镇痛药的癌痛或慢性疼痛病人，通常这些病人的疼痛用解热镇痛剂与弱阿片类合剂不能有效控制。

【主要危害】

1.慎用于重症肌无力患者。

2.本品有成瘾性。

3.芬太尼贴片用药后注意事项：①应用后严禁驾驶及操作机器。②虽发生率低于1%，通气不足仍是最危险的并发症。③慢性肺疾患病人用量应减少。④脑肿瘤及头部外伤病人慎用。⑤慎用于肝、肾功能不全病人。⑥发热增加芬太尼释放及皮肤通透性，故发热患者剂量减少l/3。⑦首次应用贴片患者，镇静剂用量应减少l/3～1/2。⑧l2岁以下儿童或l8岁以下体重不足50kg病人慎用。⑨不推荐用于急性或术后疼痛患者。⑩每小时释放50µg、75µg、l00µg的芬太尼贴片仅用于已耐受阿片类药治疗的病人。⑩l贴片/3天，贴在去除体毛洁净皮肤处，并按反应调整剂量。

【各国GHS分类】 （SDS第二部分化学品危险性分类）

中国（危险化学品目录（2015版）（附件：危险化学品分类信息表））：

日本NITE分类（NITE Chemical Risk Information Platform (NITE-CHRIP)）：

欧盟CLP分类 (EC) 1272/2008 附件 VI 附表 3.1：

注：表中标记“*”的类别，是指在有充分依据的条件下，该化学品可以采用更严格的类别。例如分类为“急性毒性-经口,类别3*”，如果有充分依据，可分类为更严格的“急性毒性-经口,类别2”。

以上例举了三个国家和地区的健康、物理、环境危害分类，具体的产品危害分类要求，应符合进口方的监管法规。

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